13亿抗癌药烽烟再起 正大天晴新增规格“冲击”原研药

来源: 米内网  作者: 白羽  2019-12-18 A- A+

日前,中国生物制药发布公告,其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件,增加若干药品规格(包括增加 1.0mg 规格)。

中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售情况(单位:万元)

硼替佐米是新型靶向抗癌药,主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端硼替佐米注射剂销售额超过13亿元,同比增长55.38%。

2018年中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂品牌格局

在品牌格局中,原研药西安杨森占据超过85%的市场份额,销售额近12亿元。然而,随着国内药企的发力,豪森药业、正大天晴药业集团、齐鲁制药等纷纷入局,截至目前,国内生产厂家有5家。

在一致性评价方面,目前,正大天晴药业集团、豪森药业、齐鲁制药等4家企业,共7个受理号正在审评中。

中国生物制药表示,南京正大天晴制药研制的注射用硼替佐米在2018年9月获批上市,当时获批规格为3.5mg。此次获批新增规格,可为患者提供更多的选择,更好地满足不同的市场需求。

资料来源:上市公司公告、米内网数据库

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